Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - Реассортанта wirusa grypy (na żywo аттенуированная) następujących szczepów:a/california/7/2009 pdm09 (Н1n1)jak szczep a/victoria/361/2011 (Н3n2), jak napięcie, b/massachusetts/2/2012, jako szczep - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u osób w wieku od 24 miesięcy do mniej niż 18 lat. korzystanie z fluenz powinny opierać się na oficjalnych zaleceniach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grypa, człowiek - szczepionki przeciw grypie, flu, żywa аттенуированная - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. stosowanie fluenz tetra powinno być oparte na oficjalnych zaleceniach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Żywe niepatogenne escherichia coli o141: k94 (f18ac) i o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - wieprzowy - do czynnej immunizacji świń w wieku 18 dni przeciwko enterotoksynnym f4-dodatnim i f18-dodatnim escherichia coli w celu zmniejszenia częstości występowania umiarkowanego do ciężkiego po odsadzeniu od matki. jeśli biegunka (frd) w zakażonych świń i redukcji kału przelania энтеротоксигенных Ф4-pozytywne i f18-pozytywne e. coli z zakażonych świń.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurazydonu - schizofrenia - psycholeptyki - leczenie schizofrenii u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - mabthera jest wskazany u dorosłych w następujących wskazań:padł lymphoma (nhl)mabthera jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z iii etapu‑iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. konserwacja mabthera terapia jest wskazana w leczeniu chorych na chłoniaka dorosłych, odpowiedź na leczenie indukcyjne. mabthera w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z iii‑iv stadium chłoniaka, które są chemio-lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. mabthera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 6 miesięcy do < 18 lat) z wcześniej nieleczonych zaawansowanym stadium cd20 na pozytywnej rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), chłoniak burkitta (lb)/białaczka burkitta (dojrzały w-komórkowy ostra białaczka) (bol) lub burkitta-jak chłoniaka (licencjat). chroniczna lymphocytic białaczka (cll)mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym mabthera lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej mabthera + chemioterapia. reumatoidalne arthritismabthera w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych modyfikuje anty‑reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnika martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. mabthera zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitismabthera, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). mabthera w skojarzeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji w przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 2 i < 18 lat) z ciężką, aktywną gpa (wegenera) i mpa. pęcherzyca vulgarismabthera jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortant wirusa grypy (żywego atenuowanego) następującego szczepu: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - grypa, człowiek - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej pandemii u dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do poniżej 18 lat. szczepionki przeciwko pandemii grypy h5n1 АстраЗенека powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) zakażenia u dorosłych w wieku 18 lat i przez który są antyretrowirusowej nieleczonych lub są zakażone hiv 1 bez znanych mutacji związanych z opornością na żadnej z trzech substancji przeciwretrowirusowych w stribild.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - канаглифлозина, chlorowodorek metforminy - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - vokanamet jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów właściwie nie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki metformina alonein pacjentów o ich maksymalnej tolerowanej dawki metformina wraz z innymi glukozy, obniżając leków, w tym insuliny, gdy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. u pacjentów już leczonych z kombinacją канаглифлозина i metformina jako oddzielne tabletsfor wyniki badania w odniesieniu do terapii skojarzonej, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metylonaltreksonu bromek - opioid-related disorders; constipation - obwodowych receptorów opioidowych - leczenie zaparcia indukowanego opioidem u pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy otrzymują opiekę paliatywną, gdy odpowiedź na zwykłe leczenie przeczyszczające nie była wystarczająca.